Il Consorzio Stabile per la Distribuzione (COFIDI), il 2 agosto ha comunicato di aver disposto, a seguito di richiesta pervenuta dall’Aifa, il ritiro dal mercato di un farmaco mucolitico espettorante.
Nello specifico, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello Sportello dei Diritti, si tratta dei lotti della specialità medicinale AMBROMUCIL: AMBROMUCIL*SCIR 200ML 10MG/ML – AIC 028061048 lotti n. B189102 scad. 2-2021 e B189103 scad. 3-2021 della Società Malesci Istituto Farmacobiologico.
Il problema? Lo ha comunicato l’Agenzia italiana del farmaco che ne ha predisposto il ritiro a seguito della comunicazione della ditta Malesci in merito alla non conformità alle CGMP relativa al sito di produzione del fornitore dei un principio attivo.
AMBROMUCIL è un medicinale a base di acefillinato di ambroxolo, sostanza in grado di liberare i principi attivi acefillina (che agisce dilatando i bronchi favorendo lingresso di aria nei polmoni ) e ambroxolo (che regola la secrezione del muco), ed è indicato per il trattamento dei sintomi derivati da patologie di bronchi e polmoni con contrazione dei muscoli respiratori dei piccoli bronchi (componente spastica bronchiale).
