LAifa ha comunicato il ritiro a scopo precauzionale disposto dalla stessa azienda B Braun Spa dei seguenti lotti della specialità medicinale GENTAMICINA B BRAUN: GENTAMICINA B. BRAUN 1 mg/ml Soluzione per infusione 10 flaconi PE 80 ml AIC 038940019; LOTTO n. 17047414 Scadenza 31/12/2019 GENTAMICINA B. BRAUN 3 mg/ml Soluzione per infusione 10 flaconi PE 120 ml e AIC 038940058 LOTTO n. 16096409 scad. 28/02/2019.
Il ritiro, comunicato dall’AIFA, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello Sportello dei Diritti, è stato disposto in via precauzionale, dallazienda è conseguenza delleffettuazione di controlli di qualità straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva, inserito quale parametro di controllo da parte del produttore di materia prima a partire dal 20 ottobre 2017. Il farmaco è utilizzato per il trattamento delle infezioni da germi sensibili alla gentamicina ed è è usato per combattere bronchiti, broncopolmoniti, polmonite franca-lobare, pleuriti, empiemi, oltre a infezioni urinarie acute e croniche, meningiti, infezioni chirurgiche, ustioni, otiti, sinusiti, tonsilliti e altre patologie. La ditta B Braun ha comunicato lavvio della procedura di ritiro che il Nas è invitato a verificare.
