Risultati fuori specifiche: ritirato farmaco anti-colesterolo

Nello specifico si tratta dei lotti: 8060832 scad. 12/2019, n. 8058509 scad. 12/2019 e "SIMVASTATINA MYLAN GENERICS 20 mg 10 compresse rivestite"

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Farmacia a Brescia
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A seguito di nuova notifica di allerta proveniente dall’agenzia ceca e successiva comunicazione della ditta, concernenti risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità, Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro dalle di altri tre lotti della specialità medicinale SIMVASTATINA della ditta Mylan Italia Spa per “risultati fuori specifiche”. Questo farmaco è indicato per il trattamento della ipercolesterolemia e nella prevenzione cardiovascolare.

Nello specifico si tratta dei lotti: 8060832 scad. 12/2019, n. 8058509 scad. 12/2019 e “SIMVASTATINA MYLAN GENERICS 20 mg 10 compresse rivestite” AIC n. 037398029 lotto n. 8056621 scad. 12/2019 della ditta Mylan Italia Srl sita a Milano viale dell’Innovazione, 3.

La ditta Mylan Italia Srl, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute AIFA è invitato a voler procedere con gli adempimenti necessari per la verifica del ritiro avviato dalla ditta.

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